东莞市虎门内审员培训学习内容 对GMP的基本原则，

ISO9001质量管理体系内审员培训班，

一\培训目标

1、熟悉并掌握 ISO9001 质量管理体系基础知识和内部审核基本技能。

2、胜任企业在推行 ISO9001 质量管理体系过程中的内部审核员工作。

3、有效提升质量管理效能及专业素质。

二、培训教材

1、GB/T19001：2008标准的理解与审核；

2、内部质量管理体系审核；

3、其他配套教材。

三、颁发证书

学员经培训考核合格者颁发标准 ISO19001：2008标准内部审核员资格证书，并予备案，可网上查询。该证书获中国国家认监委（CNCA）及中国认证认可协会(CCAA)认可，权威性强，国际通用。

四、培训费用

培训收费（含培训费、教材费、考试费、证书费）共RMB600元/人

电话:0769一89877058,刘老师

可以观察到GMP的基本内容，也就是说，基本原则的实施时的GMP，包括： 
       （1）药物及医疗设备制造商必须有足够的，合格的资格，如研发，生产的药品，医疗器械，以合格的技术人员;开展药品和医疗器械的生产和质量管理，销售人才，他们的职责清晰的认识; 
       （2）操作人员必须经过培训，必要时，为了得到认证，以便在按规定正确操作; 
       （3）应通过保证批准生产和控制相关产品的产品质量标准应当由国家认可的标准，如备案等资质; 
       （4）应在生产的书面指令每批生产任务发出，无法安排生产计划，以取代批处理命令; 
       （5）所有的生产加工应该由技术规则的批准，根据经验和成熟的质量符合要求和其生产的规格检查的系统; 
       （6），以确保符合生产厂的规定，生产环境，生产设备，人员和卫生要求; 
       （7）符合该船只的其他原材料，包装和标签要求; 
       （8）正确的，在储存和运输设备的有关规定; 
       （9）在整个生产过程中有效的严格控制和管理; 
       （10）响应于在生产过程中和过程中产生的验证的一个关键步骤显著变化; 
       （11）质量检验合格的人员，设备和实验室; 
       （12）使用手动或记录设备的生产记录证明所有生产步骤都完成，以确定所需的安全程序和指令生产，产品达到预期的数量和质量，以及任何偏差应记录和研究出现; 
       （13）上的存储和销售危险产品的质量产生的影响，应减少到最低限度; 
       （14）建立的销售和供应通道恢复为任意数量的产品的有效管理系统; 

       （15）了解市售产品的用户意见，对质量问题的原因进行调查，提出处理措施和预防措施，以防止复发

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